为贯彻落实党和国家机构改革、行政审批制度改革、优化营商环境等重要决策部署,进一步加强放射卫生技术服务机构管理,国家卫生健康委、国家疾控局联合制定并印发《放射卫生技术服务机构管理办法》(国卫办职健发〔2026〕1号),自 2026年1月26日起施行。办法依据《职业病防治法》《行政许可法》《放射诊疗管理规定》等法律法规制定。
资质认可制度:无资质不得从业
办法明确,国家对放射卫生技术服务机构实行资质认可制度。机构须依法取得资质,未取得资质的不得从事放射卫生检测、评价技术服务。资质由省级卫生健康主管部门认可及颁发,取得资质后可在认可的业务范围内全国从业。
业务范围覆盖放射诊疗全链条
放射卫生技术服务业务范围包括:放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测、放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测。这正是医疗机构放疗、核医学、影像科以及工业射线探伤等场景开展放射防护保障的核心技术环节。
准入门槛与人员要求
申请资质须具备独立法人资格、固定工作场所与实验室、相适应仪器设备、健全管理制度与质量保证体系,以及满足学历与职称要求的专业技术人员。其中专职技术负责人须具高级专业技术职称和3年以上放射卫生相关经验,或中级职称和8年以上经验;质量控制负责人须具高级职称和3年以上,或中级职称和5年以上经验。资质证书有效期为 5年。
技术评审与全过程监管
资质认可机关应自受理之日起20个工作日内组织技术评审(可延长10个工作日),包括申请材料技术审查与现场技术考核(设备核查、人员能力考核、盲样检测等)。日常技术服务要求全过程管理、数据可溯源、现场调查/采样/检测不少于2人、专业技术人员每年不少于8学时继续教育;禁止超范围服务、出具虚假失实报告、转包、擅自简化程序等行为。技术服务档案保存不少于15年,技术报告出具后20个工作日内须在信息系统中公开相关信息不少于5年。监管层面建立信用档案、分类监管,资质有效期内至少进行一次评估复核。
【JSEHS康达检测点评】
《办法》的施行,标志着放射卫生技术服务全面进入"资质认可+信用监管"的规范化阶段。放射卫生防护检测、个人剂量监测既是医疗机构放射诊疗合规的刚性需求,也是第三方职业卫生技术服务的重点板块。对检测机构而言,一方面是自身需对照新规校准资质与能力,另一方面也将承接更多医疗机构放射防护检测、个人剂量监测的外包需求。康达检测将持续关注放射卫生技术服务资质认可动态,完善相关检测与评价能力,为医疗机构与用人单位的放射防护合规提供有力支撑。
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